日前，國家藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第0939號（醫(yī)療體育類059號）提案答復(fù)的函》中，對劉冠賢委員提交的《關(guān)于建立健全零售藥店管理的提案》予以公開答復(fù)。

針對劉冠賢委員提出的“將藥學(xué)服務(wù)能力、信用等級納入藥品零售企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)以及探索建立執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)平臺”的建議，國家藥監(jiān)局表示在藥品零售企業(yè)監(jiān)管中已開展相關(guān)工作和進行探索性研究。

答復(fù)函指出，國務(wù)院《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提出“調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道。”隨著國家醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動改革的深入推進，相比于醫(yī)療機構(gòu)，藥品零售企業(yè)具有數(shù)量多、服務(wù)人數(shù)廣、便利性強等諸多方面優(yōu)勢，在保障藥品供應(yīng)、提供藥品咨詢、指導(dǎo)合理用藥、普及健康知識等方面發(fā)揮著重要作用。

>>關(guān)于藥品零售企業(yè)分級管理

自2007年起，部分省份就開始探索藥品零售企業(yè)分級管理工作，其中北京、吉林、江蘇、山東、湖北、廣東、陜西等多個省（市）出臺了有關(guān)藥品零售企業(yè)分級管理的工作文件，分級標(biāo)準(zhǔn)主要以藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營品種類別為依據(jù)。這些地區(qū)的有益探索，有助于引導(dǎo)藥品零售企業(yè)持續(xù)規(guī)范經(jīng)營、提升服務(wù)水平，也為擴大范圍開展分級管理工作積累了寶貴經(jīng)驗。

2017年，按照醫(yī)改工作部署，由商務(wù)部牽頭研究制定藥品零售企業(yè)分類分級管理制度，將藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)項目、規(guī)范化程度、信息化管理水平納入分級范圍。國家藥監(jiān)局積極配合，參與研究，與有關(guān)部門、社會各界一起共同推進此項工作。

>>關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的管理

《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核、指導(dǎo)合理用藥，從法規(guī)層面對藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)提出基本要求。

2019年，針對媒體曝光的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題，國家藥監(jiān)局在全國范圍開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治，進一步建立健全藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師失信懲戒、守信激勵制度。

與此同時，國家藥監(jiān)局組織起草《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品零售藥學(xué)服務(wù)附錄文件，從經(jīng)營服務(wù)環(huán)境、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范、制度建設(shè)等方面規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)公眾合理用藥。

此外，藥品零售企業(yè)也從行業(yè)自律的角度制定了《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》和《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》等行業(yè)規(guī)范，逐漸被行業(yè)協(xié)會成員執(zhí)行推廣。

>>關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學(xué)服務(wù)

目前，全國約有49萬名執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)，承擔(dān)了藥品質(zhì)量管理、提供藥品咨詢服務(wù)和用藥指導(dǎo)、慢病患者藥物治療管理、收集藥品不良反應(yīng)、科普宣傳和健康教育服務(wù)等功能。

部分邊遠地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師資源不足，藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員不能滿足當(dāng)?shù)厝嗣袢罕姷乃帉W(xué)服務(wù)需求，還有部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)水平高低不一，服務(wù)能力存在差異。

針對這一情況，在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備要求和在店執(zhí)業(yè)的前提下，為合理分配有效使用執(zhí)業(yè)藥師資源，部分地方藥品監(jiān)管部門探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)，作為對日常執(zhí)業(yè)服務(wù)的有益補充。

在地方探索實施的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局將開展專題調(diào)研，進一步收集了解執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)的現(xiàn)狀和存在問題，為下一步指導(dǎo)規(guī)范相關(guān)活動打好基礎(chǔ)。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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